国内首款，脑虎科技硬膜下植入式柔性脑机接口进入“绿色通道”

脑虎科技硬膜下植入式柔性脑机接口系统进入国家创新医疗器械“绿色通道”，为国内首款。

• 系统采用硬膜下植入方案，柔性电极贴附于大脑皮层表面，不侵入脑组织，安全性高。
• 分体式设计将发热单元置于胸部皮下，避免大脑升温；体表无线缆，无线充电支持日常使用。
• 手术采用成熟DBS范式，无需专用机器人，易于推广。
• 该系统已启动GCP注册临床试验，数据将用于三类医疗器械注册申报。
• 影响/看点：国内脑机接口产业化加速，该产品有望率先获批，推动脑机接口在医疗康复领域的应用。

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